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藥廠用光照試驗(yàn)箱
更新時(shí)間:2012-06-13   點(diǎn)擊次數(shù):1638次

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

1、用途概述

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)條件,并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。

2、產(chǎn)品特點(diǎn)

外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整

*風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小

順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無(wú)氟設(shè)計(jì)、無(wú)污染、低能耗、率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保

電腦伺服溫濕度控制器,保證長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠

*全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行

獨(dú)立限溫報(bào)警器:溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行

備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求

3、技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-500SD

LHH-1000SD

LHH-2000SD

使用環(huán)境溫度

工作環(huán)境溫度5-35  相對(duì)濕度 不大于85%RH

電源電壓

電源(220±22)V  (50±1)Hz

控溫范圍

0~65

恒溫波動(dòng)度/均勻度

±0.5/±2

控濕范圍/濕度偏差

40%-95%RH/±3%RH

溫濕度控制器

微電腦伺服溫濕度控制器

傳感器

PT100鉑電阻電容式濕度傳感器

制冷系統(tǒng)/制冷方法

單壓縮機(jī)

二套 *全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

容積(升)

80L

150L

250L

500L

1000L

2000L

工作室尺寸

W×D×H(mm)

400*400*500

550*405*670

600*500*830

700*800*900

1000*1000*1000

2000*1000*1000

載物托盤(pán)(標(biāo)配)

2

3

3

3

4

5

安全裝置

壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓力保護(hù)、缺水保護(hù)

打印機(jī)(標(biāo)配)

標(biāo)配80列針式打印機(jī)

滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)

2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏條件:溫度:±25℃±2  濕度60%±5%RH  時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試儲(chǔ)藏條件;溫度:溫度:±40℃±2  濕度75%±5%RH  時(shí)間:6個(gè)月

光照敏感性試驗(yàn)條件:4500±500Lx

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